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REGULAÇÃOAUDITORIAADEQUAÇÃOREGULARIZAÇÃO

REGULAÇÃO

Inteligência regulatória e assessoria estratégica para empresas que atuam em setores regulados, inovadores e disruptivos.

Excelência técnica: Nosso compromisso é oferecer soluções de alta qualidade, fundamentadas em conhecimento técnico avançado e atualizações constantes sobre regulamentos e normativas. Buscamos a perfeição em cada detalhe para garantir que nossos clientes estejam sempre em conformidade com as exigências legais.

Inovação e pioneirismo: Acreditamos que a inovação é a chave para o sucesso em mercados disruptivos. Por isso, estamos sempre na vanguarda das mudanças regulatórias e tecnológicas, oferecendo soluções inovadoras que posicionam nossos clientes como líderes em seus setores.

Ética e transparência: Conduzimos nossos negócios com integridade, assegurando que todas as nossas ações sejam guiadas por princípios éticos sólidos. Mantemos uma comunicação clara e aberta com nossos clientes, garantindo transparência em todos os processos.

Foco no cliente: Cada cliente é único, e nossas soluções são personalizadas para atender às suas necessidades específicas. Estamos comprometidos em entender profundamente os desafios e objetivos de nossos clientes, oferecendo assessoria estratégica que agrega valor real.

Compromisso com a conformidade: Nosso objetivo é garantir que nossos clientes operem dentro das normas regulatórias com segurança e eficiência. Estamos comprometidos em fornecer orientações precisas e práticas para que cada etapa do processo seja concluída com sucesso.

Parceria de longo prazo: Valorizamos relacionamentos duradouros e acreditamos que o sucesso de nossos clientes é também o nosso sucesso. Atuamos como parceiros estratégicos, oferecendo suporte contínuo e adaptando nossas soluções conforme as necessidades e o mercado evoluem.

MIDA

A inovação deve ser acompanhada de segurança e conformidade

A Mida Consultoria é uma empresa especializada em oferecer inteligência regulatória e assessoria estratégica para empresas que atuam em setores regulados, inovadores e disruptivos, como os mercados de cannabis e psicodélicos. Nossa missão é capacitar nossos clientes a navegar com segurança e eficiência por cenários regulatórios complexos, garantindo o cumprimento de todas as exigências legais e normativas.

INTELLIGENCE

Estamos comprometidos em ser parceiros estratégicos de nossos clientes

Nos destacamos pelo profundo conhecimento em processos de obtenção de autorizações, registros e licenças essenciais para o funcionamento e crescimento de negócios que lidam com produtos controlados e equipamentos tecnológicos voltados para a saúde. Atuamos com rigor técnico e visão estratégica, proporcionando soluções personalizadas que atendem às necessidades específicas de cada cliente.

equipe

João Gabriel Souza de Carvalho

João Gabriel Souza de Carvalho, advogado, especialista em Direito Regulatório pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ). É consultor com experiência em inteligência regulatória, estruturação de projetos e desenvolvimento de operações de empresas nacionais e internacionais que atuam com produtos controlados, incluindo processos de fusões e aquisições, intermediação de contratos e articulação institucional com o Poder Público.

Konstantin Gerber

Konstantin Gerber, advogado, professor convidado no curso de especialização em direito constitucional (COGEAE/PUC/SP), doutor, mestre e bacharel em Direito, PUC/SP, especialista em conflitos internacionais (COGEAE/PUC/SP), bacharel em relações internacionais, PUC/SP. Sua tese de doutoramento foi em regulação da cannabis e atualmente se dedica à pesquisa do direito regulatório de substâncias sob controle especial

SERVIços

Oferecemos uma ampla gama de serviços especializados para ajudar sua empresa a navegar pelos complexos cenários regulatórios. Com expertise técnica e foco na inovação, garantimos que seu negócio esteja sempre em conformidade com as normas e preparado para enfrentar os desafios do mercado. Descubra como podemos apoiar o crescimento e a segurança da sua empresa com soluções personalizadas e estratégicas.

  • Análise de risco regulatório
  • Processo de adequação e regularização de empresas
  • Estudo de viabilidade para obtenção de Autorização Sanitária (AS) de produto à base de Cannabis
  • Estudo de viabilidade para regularização de produtos e obtenção de registro de medicamentos
  • Acompanhamento e orientação em procedimentos administrativos perante a ANVISA
  • Monitoramento e análise de projetos de lei, atos normativos e editais de licitação
  • Assessoria técnica e regulatória para cumprimento de exigências
  • Assessoria regulatória em planejamentos estratégicos

Auditorias, acompanhamentos e pareceres em:

  1.  Processos de fusão e aquisição entre empresas que desempenham atividades econômicas com produtos controlados ou equipamentos tecnológicos voltados para área da saúde.
  2. Modelos de negócio que envolvem importação e comercialização de produtos controlados.
  3. Modelos de negócio voltados à realização de estudos e pesquisas com substâncias controladas.
  4. Modelos de negócio voltados à estruturação de clínicas médicas cujos tratamentos são aplicados com substâncias controladas.
  5. Modelos de negócio voltados à importação e comercialização de equipamentos tecnológicos voltados para área da saúde.
  1. Orientação para obtenção da Responsabilidade Técnica junto a conselhos de classe.
  2. Orientação para obtenção de Licença de Funcionamento (Alvará Sanitário).
  3. Orientação para obtenção de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE).
  4. Orientação para obtenção de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para produtos, incluindo produtos à base de Cannabis.
  5. Análise e orientação para equivalência de certificados internacionais.
  1. Análise de viabilidade técnica para o enquadramento regulatório do produto.
  2. Orientação técnica sobre os requisitos regulatórios necessários para obtenção de autorização sanitária do produto à base de Cannabis.
  3. Elaboração do processo de autorização sanitária.
  1. Produção de relatórios e boletins informativos.
  2. Análises de risco regulatório e político de atividades econômicas.
  3. Análise de viabilidade regulatória
  4. Clippings com o que há de mais relevante do ponto de vista político e regulatório.
  5. Análise e monitoramento de decisões da Diretoria Colegiada (DICOL) e demais diretorias da Anvisa em processos administrativos.
  6. Análise e acompanhamento de editais de licitação de acordo com a atividade econômica desenvolvida.
  7. Elaboração de relatório estratégico sobre possíveis incidências institucionais e governamentais.
  1. Análise de concorrência.
  2. Público-alvo.
  3. Análise de mercado.
  4. Análise de risco operacional.

Artigos

Contato

Entre em contato conosco e descubra como a Mida Consultoria pode ser sua parceira estratégica em inteligência regulatória. Seja para tirar dúvidas ou iniciar um novo projeto, nossa equipe está pronta para atendê-lo. Fale conosco agora mesmo!

Telefone:

+55 (00) 00000-0000

E-mail:

contato@midaconsultoria.com

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